Soluções para fluxos de trabalho otimizados e resultados precisos

Fotos: Sartorius AG

O controle de qualidade (CQ) é uma etapa crítica na indústria farmacêutica e biofarmacêutica. Todo fabricante deve demonstrar que seus medicamentos são consistentemente produzidos, seguros, potentes e puros. O número de testes que devem ser executados pelos laboratórios de CQ continua a aumentar para atender aos crescentes requisitos de CQ das agências reguladoras globais.

Os resultados da HPLC podem ser tão bons quanto a qualidade da preparação da amostra

A cromatografia líquida de alta pressão (HPLC em Inglês) é um dos métodos analíticos de alta precisão mais comuns usados ​​nos laboratórios de controle de qualidade para determinar a concentração e a pureza do produto. Seu principal objetivo é fornecer resultados reproduzíveis e específicos. Uma amostra deve ser preparada de maneira ideal antes de poder ser injetada diretamente em uma coluna de HPLC.

Para conseguir isso, a amostra deve ser dissolvida no solvente apropriado. Ainda mais importante, ele também deve estar livre de partículas para descartar interferências durante a detecção e impedir o bloqueio da coluna. A preparação de amostras geralmente é entediante e demorada, mas a Sartorius possui soluções para facilitar e acelerar o fluxo de trabalho de preparação de amostras.

O uso dos produtos Sartorius para preparar amostras para HPLC evita muitos problemas comuns e permite maior precisão analítica.

Os benefícios incluem:
– Nenhum bloqueio da sua coluna HPLC
– Maior sensibilidade da sua coluna HPLC
– Maior precisão
– Menos picos de falso positivo
– Menos ruído de fundo
– Sem lixiviáveis

Testes de água pura e ultrapura provaram que até 80% dos problemas que ocorrem durante as execuções de HPLC são atribuíveis à qualidade inadequada da água

É por isso que o uso de uma fase móvel altamente pura é essencial para garantir a mais alta qualidade de nível analítico. Os eluentes devem ser especialmente puros em termos de suas propriedades físicas e químicas e não devem conter impurezas ou partículas orgânicas. Mesmo a água comprada para HPLC é freqüentemente encontrada com um alto nível de carbono orgânico total (TOC).

Arium® mini: compacto, para necessidade de até 10L/dia de água Tipo 1

Arium® pro: a solução confiável para volumes maiores que 10L / dia de água Tipo 1

Preparação e documentação automáticas de padrões para HPLC 100% confiáveis

Para a HPLC quantitativa, é essencial que se preparem séries de padrão com concentrações definidas. Como é quase impossível pesar em um sólido com tanta precisão que um volume predefinido de solventes possa ser usado, geralmente tem que fazer considerável “trabalho manual” de escrever os valores e números. Isso não é apenas complicado, mas também propenso a erros e demorado, além de consumir materiais orçados em sua sobrecarga.

Evite a transferência de amostras com microbalanças de alta capacidade Cubis®: pesar quantidades mínimas de amostra diretamente em frascos pesados.

Com base na alta capacidade de pesagem, você não precisará mais transferir amostras e pode pesar quantidades mínimas diretamente em recipientes relativamente pesados, como balões de pescoço comprido ou garrafas de HPLC.

Sistema de dosagem Cubis® Individual

Pipetagem segura e confiável

O uso de ferramentas inadequadas para pipetar solventes pode levar a consequências não intencionais, como contaminação por aerossol de sua amostra ou pipeta ou dissolução da ponteira pelo solvente.

As pipetas e ponteiras Sartorius são projetadas para pipetar solventes, e sua estabilidade química os torna compatíveis com vários solventes. Todas as pipetas Picus® Nxt são certificadas de acordo com padrões internacionais, para o mais alto nível de confiabilidade.

Ponteiras Sartorius – compatíveis com qualquer aplicação

Pipetas mecânicas Tacta® – leveza e ergonomia

Pipetas eletrônicas Picus® – acelere as tarefas

As membranas corretas para filtrar amostras com propriedades especiais ou baixos volumes

Se você precisar filtrar amostras de HPLC com propriedades especiais ou pequenos volumes, o uso de filtros de seringa é o método preferido.

Com um tamanho de poro de 0,2 μm ou 0,45 μm e uma seleção de materiais e diâmetros especiais de membrana, o comprovado Minisart® com um invólucro de polipropileno remove de maneira confiável as partículas, sem adicionar extraíveis ou lixiviáveis ​​à sua amostra.

Filtros de seringa minisart® – filtração excepcionalmente pura para análises analíticas

Mais informações:
Tel.: (11) 4362-8900
[email protected]

Tags:

controle de qualidade, cromatografia líquida de alta pressão, HPLC, indústria farmacêutica e biofarmacêutica, Sartorius

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