Aprovação da Anvisa, reconhecimento por estudos científicos independentes e entendimento do método são fundamentais para a escolha segura
Em imunologia, é clássico o conceito de que IgM é um anticorpo de fase aguda e IgG é um anticorpo de fase tardia. No entanto, isto não é válido quando se trata do vírus SARS-CoV-2. Estudos apontam que o IgG se torna positivo simultaneamente ao IgM ou até mesmo antes que o IgM, quando se trata de análise de Covid-19. Além disso, muitos pacientes infectados pelo SARS-CoV-2 nunca se tornam IgM positivo.
Em um estudo conduzido pelo Prof. Dr. Giuseppe Lippi (Itália) utilizando quimioluminescência, os pacientes foram analisados em três diferentes períodos (≤ 5 dias após o início dos sintomas, 5-10 dias, 10-21 dias). Nestes três períodos, o IgM foi positivo respectivamente em 3,3%, 15,4% e 60% dos pacientes, enquanto o IgG foi positivo em 10%, 53,8% e 100% dos pacientes.
Uma publicação no jornal científico The Lancet também encontrou que, na maioria dos pacientes, o IgG positivou primeiro que o IgM tanto para os anticorpos anti-RBD quanto para os anticorpos anti-proteína N.
De acordo com 596 amostras analisadas pelo fabricante, o teste One Step Covid-2019 possui uma sensibilidade de 86,43% e uma especificidade de 99,57%. Os dados foram confirmados por estudos independentes, entre eles, está um de Harvard com a Universidade da Califórnia UCSF. Nele o Celer One Step Covid-2019 esteve entre os dois únicos testes rápidos com especificidade maior que 99%.
Entre os dias 1-5 após o início dos sintomas, o estudo Harvard-UCSF mostrou que o teste Celer possui uma das mais altas sensibilidades: 40%. Entre os dias 16-20 após o início dos sintomas, o teste Celer também obteve a maior sensibilidade (81%) entre os vários avaliados pelos pesquisadores.
Referência:
Long Q,Liu B, Deng H, et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients with COVID-19. Nature Medicine. 2020.
Texto elaborado por Celer Biotecnologia
Help line:
(31) 3413-0814 | [email protected]
Comercial:
(31) 99644-4734 | [email protected]
Suporte Técnico:
[email protected]
Assessoria Científica:
[email protected]