Detecção qualitativa do antígeno SARS-CoV-2 para diagnóstico rápido de Covid-19*
À medida que a Covid-19 continua a se espalhar globalmente, os testes rápidos se tornaram mais importantes para diagnosticar pacientes infectados com SARS-CoV-2. Quando são necessárias decisões oportunas ou quando o teste RT-PCR é inacessível, este teste RDT COVID Ag complementa o teste RT-PCR em ambientes de laboratório e de ponto de atendimento¹.
A Bio-Rad, como parte de seu portfólio Covid-19, oferece este ensaio imunocromatográfico rápido in vitro para a detecção qualitativa do antígeno proteico do nucleocapsídeo de amostras swab nasofaríngeas ou de swab nasal de SARS-CoV-2.
Detecção sensível de doença de Covid-19 em amostras colhidas no início dos sintomas
O Teste Rápido Coronavírus Ag é sensível o suficiente para detectar casos de pacientes com baixa carga viral. Isso inclui, por exemplo, casos sintomáticos precoces ou casos de baixo limiar de ciclo de RT-PCR, que provavelmente são responsáveis por um número significativo de transmissões¹.
Atendendo à necessidade de resultados de testes rápidos e confiáveis para SARS-CoV-2
Os testes rápidos de antígeno oferecem vários benefícios em comparação com os testes RT-PCR para a detecção de SARS-CoV-2¹.
O Teste Rápido de Coronavírus Ag da Bio-Rad oferece uma vantagem sobre o RT-PCR com tempo rápido de 15 minutos para resultados e a capacidade de aproximar os testes dos pacientes testados e facilitar decisões rápidas de atendimento clínico ao paciente.
Exemplos de casos de uso¹:
– Detecção precoce e isolamento para triagem e mitigação da infecção
– Gerenciamento clínico imediato de casos de pacientes com Covid-19
– Controle de transmissão
– Identificação de clusters ou surtos
Desempenho do teste rápido de coronavírus Ag
Resultados altamente específicos e sensíveis, fáceis de ler.
O Teste Rápido de Coronavírus Ag da Bio-Rad demonstrou alto desempenho para especificidade e sensibilidade em um estudo com pacientes.
Usando testes de comparação de RT-PCR autorizados para uso emergencial da FDA, altamente sensíveis, cada local de teste obteve resultados de desempenho bem acima dos requisitos mínimos da OMS³. Sendo 99,6% de especificidade e 98,32% de sensibilidade para amostras coletadas a partir de swab nasofaríngeo, além de 100% de especificidade e 97,25% de sensibilidade para amostras coletadas a partir de swab nasal.
Kit de Teste Rápido de Coronavírus Ag da Bio-Rad
Tudo o que você precisa para realizar o teste está incluído em cada kit: cassetes, tampão, swabs estéreis, tubos de extração e bicos com filtros.
Uma estação de trabalho para tubos e tampão é fornecida para manuseio e processamento de amostras conveniente e seguro. Nenhum instrumento ou equipamento é necessário.
Passos rápidos
Em apenas três etapas, o Teste Rápido de Coronavírus da Bio-Rad detecta a presença ou ausência do antígeno SARS-CoV-2 em amostras coletadas no primeiro início dos sintomas e o resultado é fornecido em até 15 minutos.
*Este teste é de uso profissional e deve ser realizado por profissional de saúde habilitado.
Referênciass
1. Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças (2020). Opções para o uso de testes rápidos de antígeno para COVID-19 na UE/EEE e no Reino Unido. ECDC Estocolmo.
2. Guglielmi G (2020). Testes rápidos de coronavírus: o que podem e não podem fazer. Natureza 585, 496-498. doi: https://doi.org/10.1038/d41586-020-02661-2.
3. OMS (2020). Detecção de antígeno no diagnóstico da infecção por SARS-CoV-2 usando imunoensaios rápidos: orientação provisória. https://www.who.int/publications/i/item/. Acesso em 18 de dezembro de 2020.
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