A FCE Pharma, principal plataforma de negócios para a cadeia produtiva do setor farmacêutico na América Latina, acontecerá entre os dias 10 e 12 de maio, no Transamerica Expo Center, em São Paulo.
O evento, organizado há mais de 20 anos pela NürnbergMesse Brasil, reunirá os principais especialistas e empresas do setor farmacêutico. Apesar do momento de turbulência econômica, ele apresenta uma perspectiva positiva, e segundo o Instituto Brasileiro de Planejamento e Tributação (IBPT), teve uma movimentação estimada de R$ 132,15 bilhões, em 2015.
O portal LabNetwork também participará desse grande acontecimento das indústrias farmacêutica e cosmética e convidada a todos para visitarem seu estande, número E60.
21ª edição FCE Pharma, 21ª edição da FCE Cosmetique e 3ª POWTECH Brasil
Data: 10 a 12 de maio de 2016
Horário: 13h às 20h
Onde: Transamerica Expo Center – São Paulo
Av. Dr. Mário Villas Boas Rodrigues, 387 – São Paulo
A seguir, os principais lançamentos de grandes empresas do segmento analítico:
IKA Brasil
Estande D7
A IKA Brasil estará presente na FCE Pharma & Cosmetique 2016, onde mostrará em seu estande a excelente estrutura para linha de laboratório e processos.
A empresa demonstrará alguns dos seus principais equipamentos, sendo possível realizar testes e vê-los funcionando.
Dentre os equipamentos de laboratórios, serão apresentados os equipamentos fabricados no Brasil e outros lançamentos, como reator de laboratório, termostatos, evaporadores etc.
Para a linha de processos, serão apresentadas máquinas para emulsões e suspensões finas, como o Magic Plant Inline e Process Pilot Modelo DR 2000/4.
Líderes de mercado já demonstraram que confiam em sua comprovada tecnologia para aplicações de mistura, aquecimento, destilação e pulverização.
A IKA conquistou uma posição de liderança no mercado mundial com sua inovação em agitadores magnéticos, misturadores, agitadores de hélice, agitadores, homogeneizadores, moinhos, evaporadores rotativos, calorímetros, reatores de laboratório e software desenvolvido especificamente para aplicações de laboratório e análise.
Isodur
Estande C420
Há 28 anos oferecendo soluções em salas limpas, a Isodur participa pelo 18° ano consecutivo da FCE Pharma.
Este ano, além da sala limpa, a empresa marcará presença com o lançamento do AIR Shower ASI 16. Com seu design inovador, o produto é projetado especialmente para impedir a entrada de partículas em ambientes limpos.
O usuário passa por uma câmara onde se submete a uma lavagem de ar, o fluxo de ar passa sobre a roupa do usuário desprendendo particulados que são transportados e retirados no sistema de filtragem prevenindo contra a transferência de micropartículas para a sala limpa.
Mettler Toledo PCE
Estande D19
A Mettler Toledo PCE possui mais de 25 anos de experiência no fornecimento de soluções inteligentes e completas para a rastreabilidade e monitoramento (Track & Trace / Serialização) na indústria farmacêutica e de embalagem de produtos. Suas soluções protegem os consumidores e as marcas através da perfeita integração com seu processo, conformidade regulatória (Anvisa/RDC 54) e proteção contra a falsificação.
O XMV é um sistema Compacto para serialização, rastreabilidade e proteção contra falsificação. Atende à regulamentação da Anvisa para a serialização e rastreabilidade de medicamentos.
Características:
– Design em conformidade com BPF/GMP
– Impressora jato de tinta para impressão de caracteres, logotipos e códigos de barra e/ou bidimensionais de alta qualidade
– Tecnologia Click&Print, para troca rápida do cartucho, sem manutenção e desgaste
– Sistema de câmera de alta resolução para verificar e coletar os dados impressos (OCV/OCR) e para cumprimento dos requisitos GS1
– Confirmação de rejeição de produtos
– Sensor de caixa de rejeitos cheia
SCS 3.0 permite rastreabilidade e rotulagem de caixas de embarque. A SCS é um módulo para agregação de caixas de embarque no processo de rastreabilidade. Verificando todos os itens na caixa de embarque, ela garante transparência e segurança do processo de embalagem nas indústrias farmacêuticas.
Características:
– Construção em aço inoxidável (sistema Stand-Alone)
– Inspeção de caixas de embarque até 600 x 400 x 300 com resolução de 11 megapixels
– Operação centralizada via painel touchscreen (software PLM Opcional)
– Câmera de alta resolução, tipicamente 11 megapixels
– Iluminação por leds de alta performance – sem manutenção
– No break
– Ajuste das lentes das câmeras automatizado
– Torre luminosa para visualização do processo
Polar
Estande E65
O Grupo Polar, maior fabricante do País no segmento de produtos refrigerantes para transporte de insumos que requerem tempo e temperatura controlados, apresenta ao mercado o Thermo Control, primeiro elemento refrigerante destinado ao transporte de carga seca, ou seja, itens que devem ser armazenados entre 15ºC e 30ºC. O lançamento acontecerá durante a FCE Pharma.
“Com o aquecimento global e aumento da temperatura média da Terra – 1,22º mais alta que a média de todo o Século XX, segundo dados da Agência Nacional Oceânica e Atmosférica dos Estados Unidos (NOAA), é necessário pensar em novas soluções para a carga seca, que na maioria das vezes, é transportada sem materiais que permitem o isolamento térmico e manutenção da temperatura ideal. E, não raro, em transportes tanto pelo modal aéreo quanto pelo rodoviário, encontram-se picos de temperatura de até 72°C. A falta do controle de temperatura ocasiona para medicamentos até a degradação. Por exemplo, os cremes dermatológicos podem ter quebra da emulsão”, explica a farmacêutica e Analista Técnica do Grupo Polar, Nathália Lima.
Produzido a partir da espuma do Ice Foam, o Thermo Control possui um aditivo que muda o ponto de fusão para uma faixa de temperatura entre 2ºC e 8ºC, o que faz com que ele seja um gelo refrigerado e não congelado e mantenha, assim, a temperatura do produto entre 15ºC a 30ºC. Além de diminuir o impacto das variações térmicas geradas pela alta temperatura externa nas embalagens.
Projlab
Estande B40
A Projlab apresenta soluções para as indústrias farmacêutica, química, alimentícia, automotiva entre outras. Cria projetos e fabrica mobiliários, como bancadas, castelos, armários, mesa para balança, cabine de degustação, lavadores de gases, capelas e coifas de exaustão, acessórios como válvulas para água e gás, contendo travas de segurança com acionamento aperta e gira, grades mecanô, nucas, chuveiros e lava olhos de emergência, escorredores de vidraria e entre outros acessórios para laboratório.
A empresa sempre vem revolucionando o mercado com novos conceitos de capelas de exaustão, com opções de sistema de lavagem de gases, feito internamente na capela, e agora com capelas fabricadas em aço com carbono, que contam com um moderno sistema de v.a.v, controlado por painel de comando com visor touch screen.
Sartorius
Estande C280
A Sartorius, junto com seus produtos, está tornando a vida mais fácil para diabéticos e muitas outras pessoas sofrendo de doenças crônicas. Para a fabricação de insulina e outros medicamentos líquidos, muitos fabricantes de medicamentos usam os filtros especializados da Sartorius, particularmente para filtração estéril de fármacos líquidos.
Os produtos Sartorius têm sido utilizados mundialmente em empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas, bem como em instituições de pesquisa de pequeno e grande porte. Além disso, a empresa oferece um portfólio de produtos diferenciados para as indústrias de alimentos e bebidas. Com duas divisões, Soluções em Bioprocessos e Produtos e Serviços de Laboratório, a empresa atende às necessidades de empresas e entidades ligadas tanto à pesquisa e controle de qualidade, quanto à produção industrial.
Por meio de sua filial Sartorius do Brasil Ltda, com sede em São Paulo, profissionais em todo o Brasil têm a oportunidade de adquirir os produtos diretamente do fabricante e de participar ativamente da #passionforscience, uma campanha que convida profissionais relacionados à indústrias farmacêutica, veterinária, cosmética, de alimentos e bebidas, assim como laboratórios e instituições de pesquisa em geral, a mostrar toda sua paixão pela ciência por meio de fotos e vídeos que são publicados em um site especial. Para maiores detalhes visite a página clicando aqui.
Além disso, neste ano a Sartorius estará presente na FCE apresentando diversos lançamentos de produtos agora disponíveis no Brasil. Entre os destaques está o arium® mini, purificador de água compacto, eficiente e ideal para necessidades de água pura de ate 5L/dia. Seu design moderno foi recentemente premiado com o IF Award na categoria “Design de Produto”. Saiba mais sobre esse produto clicando aqui.
Outro destaque é a pipeta mecânica Tacta, uma pipeta perfeitamente equilibrada que foi desenvolvida para atender aos mais altos requisitos de precisão e exatidão, facilidade de calibração e manutenção com seu design ergonômico e leve, tendo recebido em 2016 o prêmio Red Dot Design na categoria “Design de produto”. Obtenha mais informações sobre a Tacta acessando esse link.
testo
Estande E51
A testo participa há anos da FCE Pharma, maior evento da indústria farmacêutica e cosmética da América Latina. A empresa apresentará suas novidades para o setor, como monitoramento de temperatura e umidade na nuvem, sistemas de medição dataloggers e transmissores, além de serviços de mapeamento térmico, validação e calibração.
A testo desenvolve instrumentos de medição para os mais diferentes parâmetros desde 1957 e dentro do alto padrão da tecnologia alemã.
Com subsidiária no Brasil desde 1999, seus clientes contam com soluções de alta durabilidade e confiabilidade.
Thermo Fisher Scientific
Estande C200
A Thermo Fisher Scientific, líder mundial em produtos e soluções científicas, apresentará seu portfólio completo de instrumentos e produtos para a descoberta e desenvolvimento de fármacos e biofármacos durante a FCE Pharma 2016.
“Fabricantes de produtos farmacêuticos e biológicos demandam inovações que acelerem a descoberta e o desenvolvimento de novos candidatos a fármacos, ao mesmo tempo em que buscam redução em seus custos”, diz Daniela Queiroz, Gerente Sênior para o Segmento Farmacêutico da Thermo Fisher Scientific. “Nossos avançados instrumentos, técnicas e fluxos de trabalhos proporcionam maior eficiência e produtividade em todo o processo, desde a descoberta inicial até o controle de qualidade”.
Entre as inovações apresentadas durante a FCE Pharma estão soluções para caracterização bioterapêutica, biorreatores de uso único, freezers de alto desempenho, centrífugas, extrusoras, reômetros, softwares para gerenciamento e automação laboratorial, dentre outros instrumentos e produtos que refletem a profunda compreensão da Thermo Fisher em relação aos desafios enfrentados pelos produtores de medicamentos quando pretendem oferecer drogas de última geração para o mercado. Os destaques incluem:
– O sistema de cromatografia Thermo Scientific Vanquish UHPLC, um sistema totalmente integrado e biocompatível com alta capacidade de amostra para rotinas elevadas, melhor desempenho de bombeamento do mercado, alta razão S/N com linearidade para detecção de API, impurezas e produtos de degradação, termostatização de colunas com dois modos, pré-aquecimento ativo e software de sistema de dados de cromatografia (CDS) padrão-ouro.
– Thermo Scientific HyPerforma Biorreatores de Uso Único, que são biorredutores de cultura celular baseados no tanque agitado convencional, projetado para proporcionar todas as vantagens do uso de bioprocessamento de uso único, sem ter que comprar um sistema totalmente novo de biorreator.
– Série Thermo Scientific TSX, freezers com tecnologia de motor-V. Estes freezers proporcionam uniformidade de temperatura que se adapta ao ambiente de um fabricante, protegendo as amostras e oferecendo significativas economias de energia.
– Thermo Scientific mySPIN, centrífugas com rotores livres de ferramenta e opções de rápida rotação projetadas para aumentar a velocidade e facilidade de uso para PCR, bem como as aplicações clínicas e diagnósticas.
– A Extrusora de Dupla Hélice Thermo Scientific Pharma 11, que requer apenas uma pequena quantidade de ingrediente farmacêutico ativo e pode operar em níveis de rendimento tão baixos quanto 20g/h.
– O Reômetro Thermo Scientific HAAKE Viscotester iQ, um instrumento compacto independente de computador que pode obter simples curvas de viscosidade ou realizar pesquisas reológicas complexas, cobrindo as medidas de líquidos de baixa viscosidade até pastas altamente viscosas.
– O Software Thermo Scientific SampleManager 11, que propicia controle total do ambiente laboratorial e eficiência na gestão de processos com melhorias para o fluxo de trabalho e ciclo de vida da amostra, rastreabilidade total dos processos, trilha de auditoria, estabilidade de fármacos, controle do estoque de reagentes e interface com outros sistemas da empresa.
Veolia Water
Estande E35
Líder mundial na prestação de serviços relacionados ao tratamento de água e efluentes, a Veolia Water Technologies apresenta suas soluções para tratamento de água na FCE Pharma 2016.
As soluções modulares POLARIS da Veolia têm produtos de destilação para a produção de água altamente purificada para fabricação de injetáveis, o que aperfeiçoa a produção de produtos e os custos de operação, eliminando falhas no processo e fornecendo solução confiável para atender as necessidades WFI. Com altas capacidades e uma gama de modelos disponíveis, as soluções POLARIS são projetadas de acordo com as diretrizes GAMP, cGMP, ISPE e FDA e atendem as especificações de qualidade de produto de todas as principais normas do mundo, incluindo a USP e Ph Eur.
O SDI Pharma UF é um equipamento que produz água PW associando duas tecnologias: a Troca Iônica – que sabidamente é o melhor tratamento físico-químico da água – e a ultrafiltração, que produz água de excelente qualidade microbiológica e com um rejeito 25% inferior comparado ao de uma OR.
O ultrapurificador de água Purelab Flex é um sistema modular flexível que pode ser configurado para fornecer a qualidade da água purificada necessária para diversas aplicações e constantemente monitorada até o ponto de distribuição.
O ultrapurificador de água Purelab Option-Q foi desenvolvido para produzir água ultrapura sem a necessidade de uma alimentação pré-purificada. O equipamento pode produzir até 15 litros por hora de água 18,2MΩ-cm, a partir de água potável. Isto torna o PURELAB-Q uma seleção eficiente em termos de custo para diversas aplicações laboratoriais.
O Purelab Ultra é ideal para aplicações críticas, como técnicas de ICP-MS (Espectrometria de Massa de Plasma Agrupada por Indução) e análises moleculares que exijam a melhor pureza de água. Este sistema oferece o mais alto nível de água ultrapura, que permite a obtenção de resultados exatos.
O Centra 200 é um sistema de purificação integrado de armazenagem e distribuição de água Tipos I, II e III. Com capacidade de distribuição de 10 a 38 litros de água por minuto, o Centra tem capacidade para alimentar sistemas de lavagem, sistemas de purificação de água ultrapura e pontos de utilização a partir de uma única unidade central.
Waters
Estande C105
Em seu estande, a Waters mostrará em tempo real a análise de 13 produtos de degradação em menos de 14 minutos.
De acordo com a RDC número 53 de 15 de novembro de 2015, faz-se necessária a verificação de produtos de degradação em medicamentos para elaboração do perfil de degradação correspondente e para a notificação, identificação e qualificação dos produtos de degradação formados.
Com o intuito de desenvolver uma metodologia analítica e avaliar os produtos de degradação, a levocitirizina foi o fármaco escolhido por ser um anti-histamínico não-sedativo de terceira geração, que consiste no estereoisômero mais ativo em forma enantiomericamente pura da cetirizina, que por si é um anti-histamínico de segunda geração. A levocetirizina foi submetida a condições oxidantes de forma a gerar produtos de degradação forçada primários correspondendo a percentual de degradação entre 10 e 20%.
Para o desenvolvimento da metodologia analítica para separação dos produtos de degradação foi utilizado um cromatógrafo líquido de ultra performance, UPLC, Acquity H-Class acoplado a detector de PDA (arranjo de diodos) e detector de massas QDA. O sistema quando acoplado a esses dois detectores proporciona a caracterização completa das amostras, o detector arranjo de diodos opera na faixa de 190 nm a 900 nm e o detector QDA é um MS do tipo “Single Quadrupole”, muito compacto, que além do tamanho, possui a simplicidade de operação de um detector convencional. Possui calibração automática, parâmetros de tuning pré-otimizados sem que sejam necessários ajustes manuais além de ser totalmente controlado pelo Software Empower.
Essas características simplificam o manuseio do equipamento, facilitando o trabalho e não exigindo conhecimento e prática muito avançadas em espectrometria de massas para operar o equipamento. A coluna cromatográfica utilizada foi Acquity BEH Shield 2,1 x 50 mm, 1,7 µm de diâmetro de partícula. O método desenvolvido determinou aproximadamente 13 produtos de gradação em menos de 14 minutos. O método mostrou-se reprodutivo e eficiente e com o auxílio do detector de massas acoplado ao PDA, foi possível identificar a relação m/z (massa/carga) dos produtos de degradação formados, facilitando a interpretação dos resultados, auxiliando em análises como de pureza de picos e aumentando a caracterização da amostra.
World Courier
Estande C115
Confiança. É por isso que as maiores empresas farmacêuticas contam mais com a World Courier do que com qualquer outra empresa de logística de especialidades no mundo. Os clientes confiam na empresa para transportar e armazenar os seus produtos sensíveis ao tempo e à temperatura porque valorizam a tranquilidade oferecida pelo conhecimento inigualável, alcance global e execução impecável.
A parceria cultivada com cada cliente está profundamente enraizada na visão comum de melhorar a saúde global, e começa pela compreensão holística de seus objetivos estratégicos de negócios. Com esse conhecimento em mãos, a empresa estará na FCE Pharma mostrando que pode projetar e executar processos de logística de classe mundial que mitigam riscos, maximizam o retorno sobre os investimentos em pesquisa e desenvolvimento e possibilitam avanços na medicina. Nenhuma outra empresa de logística de especialidades possui equipe experiente, escritórios globais e a expertise necessária para garantir melhor manuseio, transporte e entrega de produtos vitais aos cuidados com a saúde.
Com mais de 40 anos desenhando e implementando programas de transporte e supply chain de classe mundial para seus clientes, a World Courier entende que uma verdadeira parceria exige a compreensão completa e alinhada de seus objetivos de negócios. No mundo da pesquisa e desenvolvimento para cuidados com a saúde e especialidades farmacêuticas isso significa um compromisso com a melhoria da saúde global, com programas personalizados impulsionados por uma avaliação completa de fatores de risco e um foco na integridade de cada embarque. Significa ainda gestores de conta dedicados para cada cliente e uma abordagem colaborativa que ajuda a maximizar o retorno financeiro de seus investimentos em pesquisa e desenvolvimento e a confiança em nossa capacidade de ajudá-lo a alcançar seus objetivos de negócios.
A logística de especialidades é um negócio arriscado. O profundo conhecimento da World Courier sobre as complexidades no transporte de pesquisas clínicas e de produtos sensíveis ao tempo e à temperatura necessários para possibilitar avanços na medicina significa que nossos clientes podem se beneficiar de nossas experiências em gestão de transportes, regulações globais, melhores práticas de manipulação e controle de temperatura que garantem que produtos e amostras sejam entregues no prazo e em condições ideais. Isto é nosso conhecimento possibilitando aos nossos clientes maximizar o sucesso de seus produtos em cada fase de seu ciclo de vida, minimizando riscos e otimizando a cadeia de suprimentos.
A World Courier possui 13 armazéns estrategicamente localizados, mais de 2.000 associados em mercados locais e mais de 140 escritórios de propriedade da empresa em mais de 50 países, permitindo a realização de negócios em línguas e fusos horários locais, enquanto melhora a estratégia de distribuição com procedimentos operacionais padrão globais.